en enkeltdosis oral koleravaccine beregnet til internationale rejsende er blevet godkendt af US Food and Drug Administration (FDA), hvilket gør en koleravaccine tilgængelig for amerikanske rejsende for første gang.vaccinen er beregnet til personer i alderen 18 Til 64 år, der planlægger at rejse til kolera-ridede områder, meddelte FDA 10.juni. Det er rettet mod Vibrio cholerae serogruppe O1, den globalt dominerende årsag til kolera.det er den eneste koleravaccine, der er godkendt af FDA. To andre orale koleravacciner, Dukoral og ShanChol, er tilgængelige andre steder, men de kræver to doser og kan tage uger at give beskyttelse, ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC).indtil nu har amerikanske rejsende til kolera-ramte områder været afhængige af forebyggende strategier som sikker mad-og vandpraksis og hyppig håndvask, bemærkede FDA.3 væske ounces mindst 10 dage før rejse til et kolera-berørt område, sagde FDA.

op til 90% effekt

vaccinens effekt blev påvist i et randomiseret, placebokontrolleret humant udfordringsstudie med 197 amerikanske frivillige i alderen 18 Til 45 år, rapporterede agenturet. Af de 197 frivillige blev 68 Vacchora-modtagere og 66 placebo-modtagere udfordret ved oral indtagelse af V cholerae. Vaccineeffektiviteten var 90% blandt dem, der blev udfordret 10 dage efter vaccination, og 80% hos dem, der blev udfordret 3 måneder efter vaccination.i immunogenicitetsforsøg i USA og Australien udviklede mindst 90% af de voksne, der modtog vaccinen, antistoffer, der indikerer beskyttelse mod kolera, sagde FDA.”FDA-godkendelse af en ny vaccine mod en sygdom, for hvilken der ikke har været nogen vaccine tilgængelig, er en ekstremt sjælden begivenhed,” sagde Nima Farsan, administrerende direktør for MBA, i en pressemeddelelse. “Vi er stolte af at levere den eneste vaccine mod kolera, der er tilgængelig i USA.”Vakschoras effektivitet er ikke blevet fastslået hos mennesker, der lever i kolera-ramte områder eller hos dem, der har eksisterende immunitet på grund af tidligere eksponering for V-cholerae eller modtagelse af en koleravaccine, siger virksomheden. Vaccinen har heller ikke vist sig at beskytte mod sygdomme forårsaget af ikke-o1-serogrupper.

er baseret i Californien., og vaccinen er lavet i Hamilton, Bermuda.

Se også:

Jun 10 FDA meddelelse

Jun 10 pressemeddelelse

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.