kansainvälisille matkustajille tarkoitettu kerta-annos oraalinen kolerarokote on hyväksytty Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirastossa (FDA), jolloin kolerarokote on ensimmäistä kertaa yhdysvaltalaisten matkustajien saatavilla.

paxvaxin valmistama rokote Vaxchora on tarkoitettu 18-64-vuotiaille ihmisille, jotka aikovat matkustaa koleran vaivaamille alueille, FDA ilmoitti 10.kesäkuuta. Sen kohteena on Vibrio cholerae-seroryhmä O1, joka on maailmanlaajuisesti vallitseva koleran aiheuttaja.

Vaxchora on ainoa FDA: n hyväksymä kolerarokote, virasto kertoi. Kaksi muuta suun kautta otettavaa kolerarokotetta, Dukoral ja ShanChol, on saatavilla muualla, mutta ne vaativat kaksi annosta ja voivat kestää viikkoja ennen kuin suoja saadaan, kertoo Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

tähän asti yhdysvaltalaiset matkaajat kolerasta kärsiville alueille ovat luottaneet ennalta ehkäiseviin strategioihin, kuten turvallisiin ruoka-ja vesikäytäntöihin sekä tiheään käsienpesuun, FDA totesi.

Vaxchora käyttää elävää, heikentynyttä V kolerae-kantaa ja sitä otetaan noin 3 nesteen unssia sisältävässä nestemäisessä annoksessa vähintään 10 päivää ennen matkaa koleraan sairastuneelle alueelle, FDA sanoi.

jopa 90% teho

rokotteen teho osoitettiin satunnaistetussa, lumekontrolloidussa ihmisen altistustutkimuksessa, johon osallistui 197 yhdysvaltalaista vapaaehtoista 18-45-vuotiasta, virasto kertoi. 197 vapaaehtoisesta 68 vaxchora-ja 66 lumelääkepotilasta sai suun kautta otetun V cholerae-bakteerin. Rokotteen teho oli 90% 10 päivää rokotuksen jälkeen ja 80% 3 kuukautta rokotuksen jälkeen.

Yhdysvalloissa ja Australiassa tehdyissä immunogeenisuustutkimuksissa ainakin 90 prosentille rokotteen saaneista aikuisista kehittyi vasta-aineita, jotka osoittavat suojan koleraa vastaan, FDA kertoi.

”FDA: n hyväksyntä uudelle rokotteelle tautiin, johon ei ole ollut rokotetta saatavilla, on erittäin harvinainen tapahtuma”, MBA: n toimitusjohtaja ja paxvaxin toimitusjohtaja Nima Farzan sanoi yhtiön tiedotteessa. ”Olemme ylpeitä voidessamme tarjota ainoan rokotteen koleraa vastaan, joka on saatavilla Yhdysvalloissa.”

vaxchoran tehoa ei ole osoitettu ihmisillä, jotka asuvat koleraa sairastavilla alueilla tai niillä, joilla on ennestään immuniteetti aiemman V-koleraealtistuksen tai kolerarokotteen saamisen vuoksi, yhtiö sanoi. Rokotteen ei myöskään ole osoitettu suojaavan muiden kuin O1-seroryhmien aiheuttamilta taudeilta.

Paxvaxin kotipaikka on Redwood city, Calif. rokote on valmistettu Hamiltonissa, Bermudalla.

Katso myös:

kesä 10 FDA: n Tiedote

kesä 10 Paxvaxin Lehdistötiedote

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.