Un vaccin anti-choléra oral à dose unique destiné aux voyageurs internationaux a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, ce qui met un vaccin anti-choléra à la disposition des voyageurs américains pour la première fois.

Le vaccin, Vaxchora, fabriqué par PaxVax, est destiné aux personnes âgées de 18 à 64 ans qui prévoient de se rendre dans des zones touchées par le choléra, a annoncé la FDA le 10 juin. Il cible le sérogroupe O1 du Vibrio cholerae, la cause dominante du choléra à l’échelle mondiale.

Vaxchora est le seul vaccin contre le choléra approuvé par la FDA, a déclaré l’agence. Deux autres vaccins oraux contre le choléra, Dukoral et ShanChol, sont disponibles ailleurs, mais ils nécessitent deux doses et peuvent prendre des semaines pour conférer une protection, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Jusqu’à présent, les voyageurs américains se rendant dans les zones touchées par le choléra se sont appuyés sur des stratégies préventives telles que des pratiques de salubrité des aliments et de l’eau et un lavage fréquent des mains, a noté la FDA.

Vaxchora utilise une souche vivante et affaiblie de choléra V et est prise dans une dose liquide d’environ 3 onces liquides au moins 10 jours avant de se rendre dans une zone touchée par le choléra, a déclaré la FDA.

Jusqu’à 90%d’efficacité

L’efficacité du vaccin a été démontrée dans une étude de défi humain randomisée et contrôlée contre placebo menée auprès de 197 volontaires américains âgés de 18 à 45 ans, a rapporté l’agence. Sur les 197 volontaires, 68 receveurs de Vaxchora et 66 receveurs de placebo ont été mis au défi par l’ingestion orale de choléra V. L’efficacité du vaccin était de 90 % chez les sujets contestés 10 jours après la vaccination et de 80 % chez les sujets contestés 3 mois après la vaccination.

Dans des essais d’immunogénicité aux États-Unis et en Australie, au moins 90% des adultes ayant reçu le vaccin ont développé des anticorps indiquant une protection contre le choléra, a déclaré la FDA.

« L’approbation par la FDA d’un nouveau vaccin contre une maladie pour laquelle il n’y a pas eu de vaccin disponible est un événement extrêmement rare », a déclaré Nima Farzan, MBA, pdg et président de PaxVax, dans un communiqué de presse de l’entreprise. « Nous sommes fiers de fournir le seul vaccin contre le choléra disponible aux États-Unis. »

L’efficacité de Vaxchora n’a pas été établie chez les personnes vivant dans les zones touchées par le choléra ou chez celles qui ont une immunité préexistante en raison d’une exposition antérieure au choléra V ou de la réception d’un vaccin contre le choléra, a déclaré la société. De plus, il n’a pas été démontré que le vaccin protège contre les maladies causées par des sérogroupes non O1.

PaxVax est basé à Redwood City, en Californie., et le vaccin est fabriqué à Hamilton, aux Bermudes.

Voir aussi :

Annonce de la FDA du 10 juin

Communiqué de presse PaxVax du 10 juin

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