国際的な旅行者を対象とした単回投与経口コレラワクチンは、米国食品医薬品局(FDA)によって承認され、コレラワクチンは米国の旅行者に初めて利用できるようになりました。

paxvaxによって作られたワクチン、Vaxchoraは、コレラに覆われた地域に旅行する予定の18歳から64歳の人々を対象としており、FDAはJun10を発表しました。 これは、コレラの世界的に支配的な原因であるコレラ菌血清群O1を標的とする。

Vaxchoraは、FDAによって承認された唯一のコレラワクチンである、と代理店は述べています。 他の二つの経口コレラワクチン、DukoralとShanCholは、他の場所で利用可能ですが、彼らは二つの用量を必要とし、疾病管理予防センター(CDC)によると、保護を付与するた

これまで、コレラの影響を受けた地域への米国の旅行者は、安全な食糧と水の慣行や頻繁な手洗いなどの予防戦略に依存してきた、FDAは指摘した。

VAXCHORAは、vコレラのライブ、弱体化した株を使用し、コレラの影響を受けた地域への旅行の少なくとも3日前に約10液量オンスの液体用量で撮影され、FDA

最大90%の有効性

ワクチンの有効性は、197人の米国ボランティア18歳から45歳の無作為化、プラセボ対照ヒトチャレンジ研究で実証された、代理店が報告した。 197人のボランティアのうち、68人のVaxchoraレシピエントと66人のプラセボレシピエントは、vコレラの経口摂取によって挑戦された。 ワクチンの有効性は、ワクチン接種後90日後に挑戦した人のうち10%、ワクチン接種後80ヶ月後に挑戦した人の3%であった。

米国とオーストラリアでの免疫原性試験では、ワクチンを受けた成人の少なくとも90%がコレラに対する保護を示す抗体を開発した、FDAは述べてい

“ワクチンがない病気のための新しいワクチンのFDAの承認は非常にまれな出来事である、”Nima Farzan、MBA、最高経営責任者およびpaxvaxの社長は、会社のプレスリ “私たちは、米国で利用可能なコレラに対する唯一のワクチンを提供することを誇りに思っています。”

vaxchoraの有効性は、コレラの影響を受けた地域に住む人々や、vコレラへの以前の暴露やコレラワクチンの受領のために既存の免疫を持っている人々には確立されていない、と同社は述べている。 また、このワクチンは、非O1血清群によって引き起こされる疾患から保護することは示されていない。

PaxVaxはカリフォルニア州レッドウッドシティに拠点を置いています。 ワクチンはバミューダ諸島のハミルトンで作られています

JUN10FDAの発表

Jun10PaxVaxプレスリリース

JUN10FDAの発表

JUN10PaxVaxプレスリリース

JUN10FDAの発表

JUN10

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