en enkeltdose oral kolera vaksine beregnet for internasjonale reisende har blitt godkjent av US Food and Drug Administration (FDA), noe som gjør en kolera vaksine tilgjengelig FOR amerikanske reisende for FØRSTE gang.vaksinen, Vaxchora, laget Av PaxVax, er beregnet for personer i alderen 18 til 64 som planlegger å reise til kolera-ridde områder, ANNONSERTE FDA 10. Juni. Det er rettet Mot Vibrio cholerae serogruppe O1, den globalt dominerende årsaken til kolera.Vaxchora Er den eneste kolera vaksinen godkjent AV FDA, sa byrået. To andre orale koleravaksiner, Dukoral og ShanChol, er tilgjengelige andre steder, men de krever to doser og kan ta uker å gi beskyttelse, ifølge Centers For Disease Control And Prevention (CDC).Inntil NÅ HAR amerikanske reisende til kolera-berørte områder stolt på forebyggende strategier som trygg mat og vannpraksis og hyppig håndvask, bemerket FDA.Vaxchora bruker en levende, svekket stamme Av V cholerae og tas i en flytende dose på ca 3 væske unser minst 10 dager før du reiser til et kolera-berørt område, SA FDA.

opp til 90% effekt

vaksinens effekt ble vist i en randomisert, placebokontrollert human challenge studie av 197 amerikanske frivillige i alderen 18 til 45 år, rapporterte byrået. Av de 197 frivillige ble 68 Vaxchora-mottakere og 66 placebo-mottakere utfordret ved oral inntak Av V cholerae. Vaksineeffekten var 90% blant de som ble utfordret 10 dager etter vaksinasjon og 80% hos de som ble utfordret 3 måneder etter vaksinasjon.i immunogenisitetsforsøk i Usa og Australia utviklet minst 90% av voksne som fikk vaksinen antistoffer som indikerer beskyttelse mot kolera, SA FDA.»FDA-godkjenning av en ny vaksine for en sykdom som det ikke har vært noen vaksine tilgjengelig for, er en ekstremt sjelden hendelse,» Sa NIMA Farzan, MBA, administrerende direktør Og president For PaxVax, i en pressemelding fra Selskapet. «Vi er stolte av å tilby den eneste vaksinen mot kolera tilgjengelig i USA.»Vaxchoras effektivitet er ikke fastslått hos personer som bor i kolera-berørte områder eller hos de som har eksisterende immunitet på grunn av tidligere eksponering For V cholerae eller mottak av en koleravaksine, sa selskapet. Vaksinen er heller ikke vist å beskytte mot sykdom forårsaket av ikke-o1 serogrupper.PaxVax er basert I Redwood city, California. vaksinen er produsert I Hamilton, Bermuda.

Se også:

10. Juni FDA kunngjøring

10. Juni paxvax pressemelding

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.