Uma dose única oral vacina contra a cólera se pretende para os viajantes internacionais foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), a realização de uma vacina contra a cólera disponível para NÓS viajantes pela primeira vez.

A vacina, Vaxchora, feita por PaxVax, destina-se a pessoas de 18 a 64 anos que planeiam viajar para áreas pedradas pela cólera, anunciou a FDA em 10 de Junho. Ele tem como alvo Vibrio cholerae serogrupo O1, a causa global dominante da cólera.Vaxchora é a única vacina contra a cólera aprovada pela FDA, segundo a agência. Duas outras vacinas orais de cólera, Dukoral e ShanChol, estão disponíveis em outros lugares, mas eles precisam de duas doses e podem levar semanas para conferir proteção, de acordo com os Centros de controle e prevenção de doenças (CDC).

até agora, os viajantes norte-americanos para áreas afetadas pela cólera têm se baseado em estratégias preventivas como alimentos seguros e práticas de água e lavagem de mãos freqüentes, observou a FDA.

Vaxchora usa uma estirpe viva e enfraquecida de cólera V e é tomada em uma dose líquida de cerca de 3 onças fluidas pelo menos 10 dias antes de viajar para uma área afetada pela cólera, disse a FDA.a eficácia da vacina foi demonstrada num estudo aleatorizado, controlado por placebo, de 197 voluntários dos EUA entre os 18 e os 45 anos de idade, segundo a agência. Dos 197 voluntários, 68 receptores de Vaxchora e 66 receptores de placebo foram desafiados pela ingestão oral de V cholerae. A eficácia da vacina foi de 90% entre os que tiveram problemas 10 dias após a vacinação e de 80% nos que tiveram problemas 3 meses após a vacinação.

em ensaios de imunogenicidade nos Estados Unidos e na Austrália, pelo menos 90% dos adultos que receberam a vacina desenvolveram anticorpos que indicam protecção contra a cólera, segundo a FDA.

“a aprovação pela FDA de uma nova vacina para uma doença para a qual não houve vacina disponível é um evento extremamente raro”, disse Nima Farzan, MBA, Diretor Executivo e presidente da PaxVax, em um comunicado de imprensa da empresa. “Estamos orgulhosos de fornecer a única vacina contra a cólera Disponível nos EUA.”a eficácia de Vaxchora não foi estabelecida em pessoas que vivem em áreas afectadas pela cólera ou em pessoas que têm imunidade pré-existente devido à exposição prévia A V cólera ou ao recebimento de uma vacina contra a cólera, disse a empresa. Além disso, a vacina não demonstrou proteger contra a doença causada por serogrupos não-O1.PaxVax é uma cidade localizada no Estado americano de Califórnia, no condado de Redwood. e a vacina é feita em Hamilton, Bermudas.

Ver também:

Jun 10 anúncio da FDA Jun 10 paxvax comunicado de imprensa

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