un vaccin cu holeră orală cu doză unică destinat călătorilor internaționali a fost aprobat de Administrația SUA pentru alimente și medicamente (FDA), punând la dispoziția călătorilor americani un vaccin cu holeră pentru prima dată.

vaccinul, Vaxchora, realizat de PaxVax, este destinat persoanelor cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani care intenționează să călătorească în zone afectate de holeră, a anunțat FDA pe 10 iunie. Acesta vizează serogrupul Vibrio cholerae O1, cauza dominantă la nivel global a holerei.

Vaxchora este singurul vaccin împotriva holerei aprobat de FDA, a spus agenția. Alte două vaccinuri orale pentru holeră, Dukoral și ShanChol, sunt disponibile în altă parte, dar necesită două doze și pot dura săptămâni pentru a conferi protecție, potrivit Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC).până în prezent, călătorii americani în zonele afectate de holeră s-au bazat pe strategii preventive, cum ar fi practicile sigure de hrană și apă și spălarea frecventă a mâinilor, a remarcat FDA.

Vaxchora folosește o tulpină vie, slăbită de V cholerae și este administrată într-o doză lichidă de aproximativ 3 uncii de lichid cu cel puțin 10 zile înainte de a călători într-o zonă afectată de holeră, a spus FDA.

eficacitate de până la 90%

eficacitatea vaccinului a fost demonstrată într-un studiu randomizat, controlat cu placebo, pe 197 de voluntari americani cu vârsta cuprinsă între 18 și 45 de ani, a raportat agenția. Dintre cei 197 de voluntari, 68 de pacienți cărora li s-a administrat Vaxchora și 66 de pacienți cărora li s-a administrat placebo au fost provocați prin ingestia orală de V cholerae. Eficacitatea vaccinului a fost de 90% în rândul celor afectați la 10 zile după vaccinare și de 80% în rândul celor provocați la 3 luni după vaccinare.

în studiile de imunogenitate din Statele Unite și Australia, cel puțin 90% dintre adulții care au primit vaccinul au dezvoltat anticorpi care indică protecție împotriva holerei, a spus FDA.”aprobarea de către FDA a unui nou vaccin pentru o boală pentru care nu a existat niciun vaccin disponibil este un eveniment extrem de rar”, a declarat Nima Farzan, director executiv MBA și președinte al PaxVax, într-un comunicat de presă al companiei. „Suntem mândri să oferim singurul vaccin împotriva holerei Disponibil în SUA.”eficacitatea Vaxchora nu a fost stabilită la persoanele care trăiesc în zonele afectate de holeră sau la cei care au imunitate preexistentă din cauza expunerii anterioare la V cholerae sau a primirii unui vaccin împotriva holerei, a spus compania. De asemenea, nu s-a demonstrat că vaccinul protejează împotriva bolilor cauzate de serogrupurile non-O1.PaxVax are sediul în Redwood city, California., iar vaccinul se face în Hamilton, Bermuda.

vezi și:

10 iunie anunț FDA

10 iunie comunicat de presă PaxVax

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.